目前，我國耗材類醫療器械質量問題較多。以深圳為例，深圳市藥品監管局2008年共抽取13家醫院34批耗材類醫療器械進行檢查，檢驗出13批不合格產品，其中醫用手套不合格率高達50%。

    導致耗材類醫療機械質量問題較多的原因有幾方面。首先，一些耗材類醫療器械技術含量不高，生產條件要求不嚴，產品易仿造。其次，耗材類醫療器械在醫療機構流轉較快，供應商更換頻繁。產品出現質量問題后，等藥品監管部門到現場調查時，相關產品往往已消耗完，加之產品檢測周期較長，給案件查處工作帶來諸多不便。另外，我國現行《醫療機械監督管理條例》對醫療機構使用不合格醫療器械尚無明確處罰規定，這也導致醫療機構對耗材類醫療器械質量重視不夠。

    鑒于上述情況，筆者認為，各級藥品監管部門應加強對耗材類醫療器械的監管，嚴把產品質量關。

    監管部門應定期公布耗材類醫療器械抽驗情況，使醫療機構及時了解產品質量狀況，選擇具備資質、產品質量可靠的供應商；加強對醫療機構相關人員的培訓，提高醫療機構對耗材類醫療器械的質量監控水平；督促醫療機構嚴格執行產品驗收、儲存、定期檢查等制度。

    針對耗材類醫療器械檢測周期較長的現狀，藥品監管部門應盡可能提高檢測效率，縮短檢測周期。要加強同醫療機構、檢測單位的溝通和聯系，一旦發現不合格耗材類醫療器械，要及時切斷不合格產品的市場流通渠道。同時，要加強耗材類醫療器械監督抽樣，公示不合格產品，并將其供應商列入警示名單，通報生產企業所在地藥品監管部門加強監管，從生產源頭保證產品質量。